Đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng là một bước bắt buộc của mỗi doanh nghiệp khi muốn đưa sản phẩm lưu hành bên ngoài thị trường. Đây như một cam kết của doanh nghiệp với người tiêu dùng về sản phẩm và cũng là một quy định bắt buộc của cơ quan nhà nước đối với doanh nghiệp khi thực hiện kinh doanh mặt hàng này. Thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng cần những gì? Hồ sơ phải gồm các giấy tờ nào? Cùng theo dõi qua bài viết sau. Oceanlaw sẽ giúp bạn giải đáp thắc mắc này nhé!

Cơ sở pháp lý

Để xin giấy chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm cần tuân thủ theo các luật – nghị định bên dưới:

Luật an toàn thực phẩm 2010
Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa 2007
Nghị định 15/2018/NĐ-CP Hướng dẫn luật an toàn thực phẩm
Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định về mức phạt đối với các vi phạm về an toàn thực phẩm
Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng

Sản phẩm được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tự do

Sản phẩm được cấp phép lưu lưu hành tự do bao gồm:

Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, phụ gia thực phẩm, nước uống, nước sinh hoạt, nước khoáng thiên nhiên; thuốc lá điếu; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
Thuốc, mỹ phẩm;
Trang thiết bị y tế

Giấy phép lưu hàng thực phẩm chức năng sẽ do cơ quan có thẩm quyền, Bộ Y tế quản lý và cấp phép cho doanh nghiệp.

Điều kiện cấp giấy lưu hành tự do của sản phẩm

Điều kiện thực hiện công bố sản phẩm, hàng hoá được cấp giấy lưu hành sản phẩm:

Có giấy yêu cầu của thương nhân xuất khẩu
Được xác nhận công bố hợp chuẩn hoặc công bố hợp quy phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành
Yêu cầu của cơ quan thẩm quyền nước nhập khẩu về cấp CFS (nếu nước nhập khẩu có quy định).

Nội dung của giấy chứng nhận lưu hành tự do thực phẩm chức năng

Tên cơ quan, tổ chức cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do.
Số, ngày cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do.
Tên sản phẩm, hàng hóa được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do.
Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do.
Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
Trên Giấy chứng nhận lưu hành tự do phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do.
Họ tên, chữ ký của người ký Giấy chứng nhận lưu hành tự do và dấu của cơ quan, tổ chức cấp Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm.

Lưu ý:

Trường hợp Giấy chứng nhận lưu hành tự do áp dụng cho nhiều lô hàng thì phải theo quy định của Bộ, cơ quan ngang bộ có thẩm quyền quản lý.
Trường hợp có yêu cầu của bộ, cơ quan ngang bộ có thẩm quyền quản lý, Giấy chứng nhận lưu hành tự do phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các Điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc trên cơ sở có đi có lại.
Trường hợp có nghi ngờ tính xác thực của Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc hàng hóa nhập khẩu không phù hợp với nội dung Giấy chứng nhận lưu hành tự do, cơ quan có thẩm quyền gửi yêu cầu kiểm tra, xác minh tới cơ quan, tổ chức cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm:

STT	Tài liệu	Ghi chú
1	Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm
2	Bản thông tin chi tiết sản phẩm
3	Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc chứng nhận y tế hoặc tương đương	Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu
4	Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương ( nếu có)
7	Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định
9	Kế hoạch giám sát định kỳ
10	Kế hoạch kiểm soát chất lượng	Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
11	Mẫu nhãn sản phẩm/Nội dung nhãn sản phẩm/Nội dung nhãn phụ sản phẩm
12	Mẫu sản phẩm
13	Giấy đăng ký kinh doanh có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng	Trường hợp chưa có ngành nghề kinh doanh thực phẩm thì Doanh nghiệp cần bổ sung ngành nghề
14	Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm	Với những đối tượng phải cấp
16	Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố
17	Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm thực phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường	Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước

Kết quả thực hiện: Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Thời gian thực hiện: 30-35 ngày làm việc

Dịch vụ đăng ký lưu hàng thực phẩm chức năng

Oceanlaw là đơn vị với hơn 12 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực công bố thực phẩm chức năng. Chúng tôi đã và đang thực hiện đăng ký thành công cho nhiều doanh nghiệp trên toàn quốc từ nhỏ đến lớn. Điều này nhằm khẳng định được sự tin tưởng của khách hàng đối với dịch vụ của Oceanlaw.

Oceanlaw cung cấp cho khách hàng gói dịch vụ bao gồm:

Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động đăng ký lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng.
Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý các yêu cầu tư vấn, các giấy tờ của khách hàng.
Đại diện khách hàng soạn thảo, nộp hồ sơ và hoàn tất mọi thủ tục đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng.

Vậy nên, để rút gọn và đơn giản hoá thủ tục bạn nên liên hệ với Oceanlaw – Chúng tôi sẽ đại diện thực hiện các thủ tục công bố cho doanh nghiệp bạn.

Thông tin liên hệ:

Website: https://congbothucphamnhanh.com

Hotline: (024) 3795 7779 hoặc 0904 445 449