Cụm từ “thực phẩm chức năng” ngày càng được biết tới và đây cũng là là thực phẩm bổ trợ sức khỏe được ưa chuộng trong thời gian gần đây.
Theo như Bộ Y tế Việt Nam khẳng định thì thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của các bộ phận trong cơ thể người, nó có tác dụng dinh dưỡng, và tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, nhằm tăng sức đề kháng đồng thời giảm bớt nguy cơ gây bệnh.
Tuỳ theo công thức, hàm lượng vi chất và hướng dẫn sử dụng, mà thực phẩm chức năng còn có các tên gọi sau: thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng; thực phẩm bổ sung; thực phẩm bảo vệ sức khỏe; sản phẩm dinh dưỡng y học.
Cũng chính vì ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dùng mà buộc doanh nghiệp phải đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng trước khi đưa ra ngoài thị trường.
1. Căn cứ pháp lý
- Luật An toàn thực phẩm 2012;
- Nghị định 38/2012/NĐ-CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm;
- Thông tư 19/2012/TT-BYT hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;
- Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng;
- Nghị định 47/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.
2. Khách hàng cần cung cấp những tài liệu để đăng ký công bố thực phẩm chức năng
Những tài liệu khách hàng cần chuẩn bị để bên đại diện đăng ký công bố thực phẩm chức năng cho doanh nghiệp theo đúng quy định pháp luật:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành, nghề kinh doanh thực phẩm;
- Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP;
- Kết quả kiểm nghiệm (nếu có);
- Mẫu, nhãn sản phẩm cần công bố;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận y tế đã được hợp pháp hóa lãnh sự;
- Hợp đồng gia công với nhà sản xuất (có kèm theo GMP của nhà sản xuất).
Oceanlaw sẽ hỗ trợ khách hàng tối đa về mặt hồ sơ cũng như lên chỉ tiêu kiểm nghiệm, kiểm nghiệm sản phẩm, công chứng dịch thuật các tài liệu cần thiết đẩy nhanh tiến độ hồ sơ.
3. Thời hạn cấp giấy xác nhận công bố thực phẩm chức năng
Thời hạn doanh nghiệp được cấp giấy xác nhận công bố thực phẩm chức năng sẽ là:
- Cục vệ sinh an toàn thực phẩm (thuộc Bộ Y tế) có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
- Cơ quan thụ lý cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy trong vòng 7 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Cơ quan thụ lý cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Trên đây là thông tin liên quan đến việc xin giấy phép và đăng ký công bố thực phẩm chức năng. Nếu như quý doanh nghiệp có nhu cầu cần tư vấn về chi phí, hay báo giá dịch vụ về việc Xin giấy phép chứng nhận đã công bố thực phẩm chức năng. Thì vui lòng liên hệ với Oceanlaw theo thông tin:
Hotline: (024) 3795 7779 hoặc 0903 481 181