Rất nhiều doanh nghiệp hiện đang kinh doanh các sản phẩm thực phẩm chức năng. Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng có thể hiểu rõ được các vấn đề liên quan tới việc thực hiện hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng. Bài viết sau đây Oceanlaw sẽ giúp Quý doanh nghiệp giải quyết vấn đề này.
1. Hồ sơ đăng ký thực phẩm chức năng
Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm:
- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật).
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc chứng nhận y tế (HC) hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp. Trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm.
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng. Bao gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn.
- Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ.
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm.
- Giấy chứng nhận cơ sở sản xuất đạt GMP (Thực hành sản xuất tốt).
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000. Hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hay tương đương.
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố.
2. Quy định chung về công bố thực phẩm chức năng
Luật an toàn vệ sinh thực phẩm, với nội dung chung như sau:
– Bộ Y tế quản lý thực phẩm chức năng, nên mọi giấy phép, chứng nhận để kinh doanh với thực phẩm chức năng sẽ được cấp phép bởi bộ y tế.
– Đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Đồng thời tuân thủ quy định về giới hạn vi sinh vật gây bệnh, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, dư lượng thuốc thú y, kim loại nặng, tác nhân gây ô nhiễm và các chất khác trong thực phẩm có thể gây hại đến sức khỏe, tính mạng con người.
Nhằm đáp ứng một hoặc một số quy định sau đây:
- Quy định về sử dụng phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm;
- Quy định về bao gói và ghi nhãn thực phẩm;
- Quy định về bảo quản thực phẩm.
– Có thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của thành phần tạo nên chức năng đã công bố.
– Thực phẩm chức năng lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường phải có báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm.
– Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
– Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật thì phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và được đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
Kết quả thực hiện: Giấy Tiếp nhận cấp số công bố thực phẩm chức năng hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
Thời gian thực hiện: 30-35 ngày làm việc
Thời hạn Giấy chứng nhận tiêu chuẩn:
- 05 năm đối với sản phẩm của cơ sở sản xuất, kinh doanh có một trong các chứng chỉ về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến: HACCP, ISO 22000 hoặc tương đương;
- 03 năm đối với sản phẩm của cơ sở sản xuất, kinh doanh không có các chứng chỉ trên.
3. Dịch vụ đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng tại Oceanlaw
Oceanlaw là một trong những đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng. Khi đến với Oceanlaw, Quý khách hàng sẽ nhận được gói dịch vụ bao gồm:
- Tư vấn miễn phí về vấn đề liên quan đến hoạt động đăng ký lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng;
- Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý các yêu cầu tư vấn, các giấy tờ của khách hàng;
- Đại diện khách hàng soạn thảo, nộp hồ sơ và hoàn tất mọi thủ tục, quy trình công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và thực phẩm chức năng trong nước;
Cảm ơn quý khách đã đọc bài viết “Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng“. Trong trường hợp trao đổi chi tiết thêm hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ công bô bố thực phẩm chức năng nhập khẩu hay công bố thực phẩm chức năng trong nước của Oceanlaw quý khách vui lòng liên hệ:
Hotline: (024) 3795 7779 hoặc 0904 445 449
