Công bố thực phẩm chức năng là quy định bắt buộc của cơ quan nhà nước với mỗi doanh nghiệp. Cho nên, để sản phẩm đến được với người tiêu dùng thì doanh nghiệp cần phải thực hiện đăng ký công bố thực phẩm chức năng. Vậy đăng ký công bố thực phẩm chức năng cần gì? công bố thực phẩm chức năng là gì? Thực hiện như thế nào? Cùng tìm hiểu qua bài viết sau, Oceanlaw sẽ giải đáp hết thắc mắc cho quý khách hàng.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng hợp quy bao gồm những gì?

Trình tự công bố hợp quy thực phẩm chức năng

Bước 1: Đánh giá hợp quy

Tổ chức, cá nhân thực hiện đánh giá hợp quy theo một trong hai phương thức sau: Tự đánh giá hợp quy theo nội dung đánh giá hợp quy theo quy định của pháp luật và thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận; Thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy do Bộ Y tế chỉ định.

Bước 2: Đăng ký bản công bố hợp quy

Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm lập và nộp hồ sơ công bố theo quy định y đến cơ quan tiếp nhận đăng ký.

Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba).

Hồ sơ công bố bao gồm:

Bản công bố hợp quy được quy định (mẫu);
Bản thông tin chi tiết sản phẩm, được quy định tại (mẫu) (có đóng dấu giáp lai của bên thứ ba);
Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của bên thứ ba (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).

Công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất)

Thành phần hồ sơ bao gồm:

Bản công bố hợp quy được quy định (mẫu);
Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (mẫu);
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng (mẫu) (bản xác nhận của bên thứ nhất);
Kế hoạch giám sát định kỳ (bản xác nhận của bên thứ nhất);
Báo cáo đánh giá hợp quy (bản xác nhận của bên thứ nhất);
Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).

Lưu ý: Riêng kết quả kiểm nghiệm sản phẩm được quy định như sau: Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản gốc hoặc bản sao công chứng có kèm bản gốc để đối chiếu hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự), gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận.

Thời gian thực hiện: 15 ngày làm việc

Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Thành phần hồ sơ công bố bao gồm:

Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, được quy định (mẫu);
Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (mẫu) (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc bản sao công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Tạm kết

Trên đây là các thông tin liên quan đến hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm chức năng mà Oceanlaw muốn chia sẻ cho quý khách hàng. Nếu cần tư vấn hay hỗ trợ các vấn đề liên quan đến công bố thực phẩm bạn có thể liên hệ với chúng tôi theo thông tin sau:

Website: https://congbothucphamnhanh.com

Hotline: (024) 3795 7779 hoặc 0904 445 449

Xem thêm bài viết: Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng